“减肥神药”国内获批
近日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
诺和诺德中国介绍，诺和盈®的活性成分为司美格鲁肽。作为胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈®能够实现平均 17%（16.8kg）的体重降幅，其安全性得到了广泛验证。此前，诺和诺德减重版司美格鲁肽产品Wegovy风靡海外，一季度Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗，同比增长106%。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀就是定期禁食和使用Wegovy。受上述消息影响，当地时间6月25日，诺和诺德欧股收涨约4%，收报1028丹麦克朗，为史上首次突破1000丹麦克朗；美股收涨3.25%，报146.90美元，盘中也创出历史新高超148美元。6月26日，A股减肥药板块盘中大幅拉升，争光股份一度触及“20cm涨停”。截至收盘，争光股份涨超12%，博瑞医药涨停，奥锐特盘中涨停收涨近9%，优宁维、圣诺生物、睿智医药、常山药业等30余个股跟涨。
GLP-1减肥赛道混战
“相比传统减肥药，GLP-1在减肥同时可让身体健康有更多受益”，德邦证券日前发布研报称，GLP-1能解决“病从口入”症结。资料显示，GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。资本闻风而动，目前已有石药集团、丽珠集团、翰宇药业等超10家药企开展司美格鲁肽减重适应症的临床探索。此外，爱美客6月21日通过深交所互动易平台披露，公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床前在研阶段。众生药业6月19日披露《投资者关系活动记录表》提到，RAY1225注射液是公司研发的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，目前处于II期临床试验阶段。甘李药业6月12日通过上证e互动平台回答投资者提问称，GZR18是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂，正在开展适应症为2型糖尿病（T2DM）、肥胖及超重体重管理的IIa/IIb期临床试验。美诺华6月5日表示，目前已与美国密西根大学达成合作，共同开发GLP靶点的口服递送系统；同日（6月5日），万邦医药披露，公司已开发出司美格鲁肽的样本分析方法，属于临床研究环节之一，目前暂无相关订单。据光大证券6月24日研报，截至2024年6月23日，中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市。多公司盯上原料药
奥锐特日前公告，拟向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金总额不超过 8.12亿元，投向年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目等。6月24日，奥锐特公告，获证监会同意注册批复。5月2日，翰宇药业通过深交所互动易平台回答投资者提问称，截至今日（指5月2日），公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元，部分订单已陆续出货中。另据诺泰生物2023年年报，其司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上。截至2024年3月28日，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，诺泰生物是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。圣诺生物也称，公司司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案。华鑫证券25日研报分析，上游产业链方面，礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入，但是多肽类原料药的产能建设周期较长，目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中，为中国原料药出口提供了机遇。东吴证券指出，除了GLP-1相关创新药研发，随着2026年左右司美格鲁肽专利过期，生物类似药上市有望拉动原料药的大幅放量。
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封面、导语图来源包图网
作者 | 熊思怡 编辑 | 张澍楠审校 | 贾亦夫